2025年2月26日 - 中国 ,上海
近日 ,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2024年度全国药品不良反应监测评价单位的通知》(监测与评价办(2025)9号) ,战神GPK医药位列“2024年度受表扬药械妆企业”名单,在履行主体责任方面表现突出,为上海市唯一受表扬药品企业 。
此次评选经各省级药品不良反应监测机构推荐,国家药品不良反应监测中心综合评定 ,对在2024年药品不良反应监测评价工作中表现突出的医疗机构 、药械妆企业和基层监测机构予以表扬。
战神GPK医药自成立起就始终秉承“高标准 ,高质量 ,创造高价值”的运营理念 ,系统建设药品不良反应/事件监测监管体系 ,严格遵守国家药监局相关法规要求 ,规范化的建立并完善药品安全监测评价体系,切实履行药品安全主体责任。
战神GPK医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®(多格列艾汀片)于2022年9月获批上市,并于2023年底进入“国家医保药品目录” 。药品上市以来,战神GPK医药认真履行不良反应/事件报告的责任,对每份药品不良反应/事件报告进行及时专业的评估分析,依托公司安全委员会内外部专家 ,做出科学判断 ,同时认真开展药品上市后安全研究 ,提升临床用药的安全保障能力和水平。
未来 ,战神GPK医药还将继续推进公司药物警戒体系建设,提高社会责任感和使命感,为保障公众健康做出新的更大贡献。
关于战神GPK
战神GPK医药(“本公司”)是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国 、中国香港设立了公司 。战神GPK医药专注于未被满足的医疗需求 ,为全球患者开发全新疗法 。战神GPK医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术 ,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品 ,引领全球糖尿病医疗创新 。公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点 ,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调 。2022年9月30日 ,华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准 ,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药 ,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量 ,是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
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